ADAM細胞計數(shù)儀手冊

ADAM MC2 & CellT

最準確的細胞計數(shù)儀

ADAM-MC2和ADAM-CellT是自動熒光細胞計數(shù)器的新標準。ADAM代表高級檢測和精確測量。ADAM采用靈敏的熒光染料染色、LED光學(xué)和CMOS檢測技術(shù)，使細胞分析更加準確可靠。 它測量總細胞、活細胞、非活細胞的數(shù)量并顯示活力結(jié)果。 結(jié)合一次性微流控芯片，操作現(xiàn)在非常簡單、容易且具有成本效益。

活細胞計數(shù)原理 （Pl、AO 染色法）

活細胞檢測有兩種方法。樣品用熒光染料、碘化丙啶 (P) 或吖啶橙 (AO) 染色后，染料嵌入 DNA 對靶細胞的細胞核進行染色，ADAM 會自動拍攝熒光圖像。獲得的圖像由系統(tǒng)內(nèi)部集成的圖像分析軟件進行處理。

聚集和不規(guī)則形狀的細胞計數(shù)

ADAM 通過計數(shù)聚集和不規(guī)則形狀的細胞提供準確可靠的結(jié)果

- 基于細胞大小和形狀的準確計數(shù)

- 聚合細胞的單個計數(shù)

- 碎片不包括在計數(shù)結(jié)果中

在左側(cè)的圖像中，右側(cè)的圖像表示已被 ADAM計數(shù)的細胞

準確性和重復(fù)性

DAM-MC2和流式細胞術(shù)之間總細胞計數(shù)的相關(guān)性。

用 ADAM 對低、中和高濃度的細胞樣品進行計數(shù)，各個細胞濃度水平的可重復(fù)性都很高。

活細胞計數(shù)比較

ADAM、流式細胞術(shù)和手動計數(shù)之間的細胞活力比較。 SH-SY5Y、Jurkat、HeLa細胞分別用100、300μM H₂O₂處理3小時，流式細胞儀分析，人工計數(shù)。

細胞治療中的應(yīng)用

ADAM可用作細胞治療（CAR-T 細胞、干細胞等）過程中細胞數(shù)量和活力的監(jiān)測和QC 設(shè)備。此外，根據(jù)細胞治療產(chǎn)品制造過程中需要監(jiān)測的細胞類型（全血細胞、PBMC等），也可以使用ADAM。

應(yīng)用的細胞類型

1. 干細胞

2. CAR-T細胞

3. CAR-NK細胞

4. 脂肪來源干細胞

5. 全血細胞

6. 聚集細胞

7. PBMCs

    

    

   生產(chǎn)CAR-T細胞的QC平臺

   使用 ADAM 可以輕松監(jiān)控 CAR-T 細胞純化、擴增和配制的所有不同步驟，以確保結(jié)果準確可靠。ADAM 可用于 CAR-Tcll 的 cGMP、過程控制和質(zhì)量控制。

    

    

    

   分離 T 細胞的性能測試

• 準確性

  對T細胞概況的性能評估。

   

  流式細胞儀分析CD3 在未分選（WBC；左圖）或分選（分離的T細胞右圖）的人外周血淋巴細胞上表達情況。

   

   

  流式細胞儀與ADAM用于分離的 T 細胞計數(shù)結(jié)果的相關(guān)性

• 線性

   

  ADAM-CellT 與使用分離 T 細胞的預(yù)期濃度之間的線性測試

   

• 重復(fù)性

   

  用 ADAM 對分離的 T 細胞的低濃度、中濃度和高濃度樣本進行計數(shù)

   

  活化 T 細胞的性能測試

   

  用于性能評估活化 T 細胞的表型

  流式細胞術(shù)分析 TCR刺激（活化T細胞；下圖）或未刺激（對照T細胞；上圖）T 細胞上的 CD25 表達情況。

   

   

• 活力

  比較流式細胞儀和 ADAM-CellT 在檢測活化 T 細胞的活力值。

   

• 重復(fù)性

  用 ADAM 對低、中、高濃度的活化 T 細胞樣本進行計數(shù)。

   

   

  21 CFR 第 11 部分合規(guī)性

  DAM-CellT 是一種可用于 cGMP 生產(chǎn)環(huán)境的自動化細胞計數(shù)器。ADAM-CelIT 符合 21 CFR 第 11 部分，這是關(guān)于用于 cGMP 設(shè)施的電子記錄和簽名的規(guī)定。任何用戶都不能修改數(shù)據(jù)。 用戶的每個操作都記錄在審計跟蹤中，其中包括操作的日期、時間和具體細節(jié)。

   

• 電子記錄

  審計跟蹤、數(shù)據(jù)管理以防止數(shù)據(jù)修改