Hyglos 609033說明書

基于EndoLISA®ELISA的內毒素檢測分析

***自2016年7月1日起，基于重組因子C（rFC）的內毒素檢測方法EndoLISA®根據歐洲藥典第5.1.10章批準使用***

EndoLISA®是一種終點熒光微孔板檢測，用于體外定量測定藥物，生物和環(huán)境樣品中的內毒素。

EndoLISA®通過內置樣品制備*改變內毒素測試，是多年研究和開發(fā)的結果，旨在克服LAL測試的局限性。在近出版的“藥物微生物學”（Wiley-VCH）一書中，Michael Rieth博士將EndoLISA®描述為內毒素檢測的里程碑。

EndoLISA®基于重組噬菌體蛋白，該蛋白特異性地將內毒素結合到微量滴定固相上。選擇固相和捕獲分子以相同的親和力結合所有內毒素變體。在固相上內毒素固定后，通過洗滌步驟*除去具有潛在干擾組分的任何樣品基質。因此，隨后通過重組因子C（rFC）和熒光底物的檢測不受干擾，促進樣品中內毒素的可靠定量。

試劑盒中包含運行EndoLISA®所需的所有試劑：

EndoLISA®，產品編號。609033（192次測試）

包括： EndoLISA®板（2 x 96孔），水（無內毒素），結合緩沖液，內毒素標準品，洗滌緩沖液，酶（重組因子C），底物，分析緩沖液，覆蓋箔。

規(guī)格和優(yōu)點：

• 克服傳統(tǒng)方法的局限性，例如需要大量稀釋
• 克服低內毒素恢復（LER）效應的潛力很大; 另見Endo-RS
• 由于內毒素特異性重組技術，沒有假陽性葡聚糖反應
• 由于集成洗滌步驟，減少了基質效應
• 在高鹽濃度下穩(wěn)定，例如NaCl，GdnHCl
• 出色的可靠性和批次重復性
• 測量范圍：0.05 - 500 EU / ml
• pH范圍：4 - 9
• 驗證結果：對離液劑，有機溶劑和洗滌劑的耐受性比LAL測試高得多
• 靈活的測試格式：微量滴定板
• 沒有動物材料，因此節(jié)省了減少的馬蹄蟹數量

所需的其他材料：

• 熒光酶標儀
• 平板振動篩/渦旋混合器
• 孵化器37°C
• 不含內毒素的一次性用品和  玻璃器皿