biorelevant狗的胃腸液說明書

• 使用快速且具有成本效益的體外研究檢查口服藥物如何從制劑中釋放并溶解在狗的胃腸液中

• 通過將您的口服藥物的體外生物相關(guān)溶解度和溶出度與體內(nèi)臨床前犬生物利用度聯(lián)系起來，簡化臨床前開發(fā)

• 制作 3 種不同的溶出介質(zhì)：Dog FaSSIF、Dog FaSSGF 和 Dog FaSSGF（給予五肽胃泌素后）

Dog FaSSIF 和 Dog FaSSGF 是模擬禁食犬腸道液的溶出介質(zhì)。這些體外測試培養(yǎng)基包含存在于犬胃腸道中的生理表面活性劑（膽汁鹽和卵磷脂）。該產(chǎn)品實(shí)際上可以制成三種不同的測試介質(zhì)：

Dog FaSSIF：犬禁食狀態(tài)模擬腸液

Dog FaSSGF：犬禁食狀態(tài)模擬胃液（pH 6.5）

Dog FaSSGF（五肽胃泌素）：給予五肽胃泌素（pH 1.5）后的犬禁食狀態(tài)模擬胃液

Dog FaSSIF 的成分與等效的人類介質(zhì)有很大不同，因?yàn)樵诠纺c液中發(fā)現(xiàn)的更高水平的表面活性劑可以增強(qiáng)難溶性藥物的溶解。這可以幫助您解釋臨床前犬類藥物的生物利用度結(jié)果，并將狗的生物利用度結(jié)果與人類生物利用度聯(lián)系起來。  

Dog FaSSGF 也與等效的人類培養(yǎng)基有很大不同，因?yàn)榻车墓肺敢旱?pH 值 (6.5) 顯著高于禁食的人類胃液的 pH 值。

Dog FaSSGF（五肽胃泌素）反映了五肽胃泌素（pH 1.5）共同給藥后胃的 pH 值，在犬臨床前研究中用于促進(jìn)胃液酸化。這在測試 pH 敏感藥物（尤其是堿）時很重要，因?yàn)橐后w的較低 pH 值可以在藥物進(jìn)入小腸之前增加藥物的溶解度，從而導(dǎo)致更高的吸收。在最近添加的“USP Chapter <1236> 溶解度測量"中描述了該介質(zhì)，以測試藥物在犬禁食狀態(tài)模擬胃液和腸液中的溶解度。該產(chǎn)品對口服藥物開發(fā)商如此有用的原因有很多：

*通過將您的藥物的體外生物相關(guān)溶解度和溶出度結(jié)果與體內(nèi)臨床前犬生物利用度聯(lián)系起來，簡化您的臨床前開發(fā)，可以減少所需的體內(nèi)研究數(shù)量

*使用快速且具有成本效益的體外研究，檢查藥物如何從制劑中釋放并溶解在狗的胃腸液中。這在臨床前配方測試或開發(fā)用于狗的獸醫(yī)產(chǎn)品期間很重要

*非常適合在 USP 1 或 USP 2 溶出度儀中使用（我們建議每個容器使用 900mL 介質(zhì)）

*可通過HPLC進(jìn)行藥物分析

*簡單快捷的制備方法

*含有生理相關(guān)水平的高純度膽鹽和卵磷脂的均質(zhì)粉末
*包裝在帶有保護(hù)性吸濕劑的密封白色 HDPE 容器中
*制造國：英國
*HS 代碼：3822.0000 
*隨附分析證書和 SDS（見下文）
*在環(huán)境溫度下運(yùn)輸。冷藏長期儲存
*未開封的包裝保質(zhì)期至少為 12 個月
*培養(yǎng)基適合在制備后 48 小時內(nèi)使用