ArcticZymes與ReiThera在COVID19候選疫苗項(xiàng)目提供SAN HQ核酸酶達(dá)成協(xié)議

2020-11-27

ArcticZymes與ReiThera提供SAN HQ核酸酶達(dá)成協(xié)議 

【2020.07.02，特羅姆瑟】ArcticZymes AS (OSE:AZT)是ArcticZymes Technologies ASA的子公司。該公司宣布已與疫苗生產(chǎn)專家ReiThera Srl(意大利羅馬)達(dá)成供應(yīng)鹽活性核酸酶(SAN-HQ)的協(xié)議，支持ReiThera用于開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)病毒候選疫苗。這種候選疫苗基于ReiThera的病毒載體技術(shù)，計(jì)劃很快進(jìn)入臨床試驗(yàn)。

SAN-HQ已經(jīng)在依賴病毒載體的生物制藥市場(chǎng)樹(shù)立了自己的地位，客戶通過(guò)病毒將遺傳物質(zhì)導(dǎo)入細(xì)胞以治療或預(yù)防疾病。出于安全考慮，監(jiān)管機(jī)構(gòu)要求制造商在終制劑中盡量減少和控制外源核酸雜質(zhì)(未被載體封裝的DNA或RNA)的數(shù)量。因此，一般會(huì)在下游病毒處理過(guò)程中用一種或多種核酸酶處理，來(lái)消化外源DNA。外源DNA也會(huì)導(dǎo)致病毒顆粒聚集，從而降低載體的產(chǎn)量和效力。減少病毒聚集的關(guān)鍵策略之一是將病毒保持在高鹽濃度。與其他商業(yè)核酸酶不同，SAN-HQ可以在高鹽濃度下高效地消化核酸。此外，SAN-HQ的使用濃度較低，這意味著使用后需要從病毒中去除的酶量更少，這是另一個(gè)關(guān)鍵優(yōu)勢(shì)。

具體來(lái)說(shuō)，病毒疫苗的制造過(guò)程是一個(gè)復(fù)雜而漫長(zhǎng)的多階段過(guò)程，有許多步驟。SAN-HQ用于這一過(guò)程的一部分，但終不會(huì)作為終治療性疫苗的一部分。因此，供應(yīng)協(xié)議涉及提供這一必要組分，以簡(jiǎn)化部分過(guò)程。

ReiThera公司與德國(guó)的白血細(xì)胞公司(Leukocare AG)和比利時(shí)的Univercells公司(Univercells S.A.)組成了一個(gè)泛歐洲聯(lián)盟，以快速開(kāi)發(fā)其針對(duì)冠狀病毒SARS-CoV-2的疫苗。SARS-CoV-2會(huì)導(dǎo)致COVID19。

ArcticZymes AS, CEO, Jethro Holter:

“很高興擴(kuò)大我們的合作關(guān)系，支持ReiThera和它的聯(lián)盟合作伙伴，快速跟蹤它開(kāi)發(fā)冠狀病毒SARS-CoV-2疫苗的項(xiàng)目進(jìn)展。ReiThera是歐洲的基因疫苗研發(fā)公司，專注于利用ArcticZymes的SAN-HQ等z佳技術(shù)，將創(chuàng)新療法推向市場(chǎng)。我們期待支持ReiThera的疫苗開(kāi)發(fā)和未來(lái)的商業(yè)化。”

“該協(xié)議與我們擴(kuò)大SAN-HQ生產(chǎn)規(guī)模的努力完美契合。2020年5月，挪威創(chuàng)新基金授予ArcticZymes，用于擴(kuò)大SAN-HQ生產(chǎn)規(guī)模。生產(chǎn)規(guī)模的擴(kuò)大，將滿足我們的合作伙伴如ReiThera未來(lái)的商業(yè)需求。”

ReiThera’s Project Manager, Marco Soriani:

“ReiThera研發(fā)冠狀病毒(COVID19)疫苗的努力依賴于其與主要制藥利益攸關(guān)方的牢固伙伴關(guān)系，如ArcticZymes，后者提供了關(guān)鍵技術(shù)，以確保始終如一的高質(zhì)量產(chǎn)品。我們期待與ArcticZymes在這個(gè)重要的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項(xiàng)目上合作，該項(xiàng)目旨在應(yīng)對(duì)COVID19大流行。”

關(guān)于ArcticZymes AS

ArcticZymes開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售用于分子研究、體外診斷(IVD)和治療的新型重組酶。公司專注于新型和高質(zhì)量的酶技術(shù)，在快速的技術(shù)發(fā)展創(chuàng)造了對(duì)新型和改良酶的強(qiáng)勁需求的增長(zhǎng)市場(chǎng)。其酶的一些*特性包括熱不穩(wěn)定性和在具有挑戰(zhàn)性的環(huán)境中的活性，以及可整合為商業(yè)合作伙伴的可定制、工程化的新特性。

所有ArcticZymes產(chǎn)品均通過(guò)ISO13485認(rèn)證。

關(guān)于ReiThera Srl

ReiThera Srl是一家致力于基因疫苗和先進(jìn)治療藥物的技術(shù)開(kāi)發(fā)、GMP生產(chǎn)和臨床轉(zhuǎn)化的生物技術(shù)公司。該公司的管理和科學(xué)團(tuán)隊(duì)已經(jīng)開(kāi)發(fā)了一個(gè)高度創(chuàng)新的技術(shù)平臺(tái)，該平臺(tái)基于針對(duì)RSV和埃博拉等多種傳染病的猿猴腺載體疫苗。ReiThera由一個(gè)經(jīng)驗(yàn)豐富的管理團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)；他們?cè)谝郧暗某晒ζ髽I(yè)，如Okairos (被GSK收購(gòu))中合作多年，并在含有灌裝設(shè)備和質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室的cGMP設(shè)施中，擁有可擴(kuò)展的病毒載體制造流程方面的長(zhǎng)期生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)。ReiThera也是一個(gè)泛歐聯(lián)盟的成員，該聯(lián)盟致力于開(kāi)發(fā)和大規(guī)模生產(chǎn)一種針對(duì)COVID19的腺病毒載體疫苗。

ReiThera在意大利羅馬設(shè)有總部、研發(fā)實(shí)驗(yàn)室和GMP設(shè)施。